미국 FDA, 비만치료제에 시력상실 위험 관련 경고문구 의무화
한눈에 정리
- 미국 FDA가 GLP-1 계열 비만·당뇨 치료제에 시력 상실 위험 경고 문구를 추가하도록 제약사에 요구했습니다.
- FDA는 9일(현지시간) 제품 설명서 '경고 및 주의사항'에 NAION 위험 증가 가능성을 넣도록 했습니다.
- 임상시험 자료와 연구를 검토한 결과, 드물게 NAION 발병 위험이 높아질 가능성이 있다고 판단했습니다.
- 발생 기전은 규명되지 않았고, 노보 노디스크는 인과관계가 입증된 것은 아니라고 밝혔습니다.
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