셀트리온 "시밀러 '비세큐마', 호주 품목허가 신청"

2026년 11월 12일 오전 9:21 첫 보도 · 언론사 12곳 보도

한눈에 정리

• 셀트리온이 자가면역질환 치료제 비세큐마의 호주 의약품청(TGA) 품목허가를 신청했다고 12일 밝혔습니다.
• 비세큐마는 코센틱스의 바이오시밀러로, 건강한 성인 172명 대상 임상에서 약동학적 동등성을 확인했습니다.
• 허가 신청은 오리지널 의약품이 호주에서 보유한 전체 적응증을 대상으로 했습니다.
• 셀트리온은 5월 캐나다, 6월 한국, 7월 미국과 유럽에도 허가를 신청했습니다.

여러 언론사의 보도를 바탕으로 AI가 정리했습니다. 자세한 내용은 아래 원문 기사에서 확인해 주세요.